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腎病產品推薦

厄貝沙坦片 6片

治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。  

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厄貝沙坦片 12片

治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。  

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抗感冒顆粒

【藥品名稱】 通用名稱:抗感冒顆粒              漢語拼音:Kanganmao Keli 【成    份】 金銀花、連翹、黃芩、青蒿、荊芥、防風、桔梗、甘草、板藍根。輔料為蔗糖。  【性    狀】 本品為棕黃色的顆粒;氣香、味甜、微苦。 【功能主治】 疏風解表、清熱解毒。用于風熱感冒,發熱惡風,鼻塞頭痛,咽喉腫痛。 【規    格】 每袋裝15克 【用法用量】 開水沖服,一次15~30克,一日3次。 【不良反應】 尚不明確。 【禁    忌】 尚不明確。 【注意事項】 1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。              2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3、風寒感冒者不適用,其表現為惡寒重,發熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,咽癢咳嗽。              4、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5、服藥三天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥,并去醫院就診。 6、小兒、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。              7、脾胃虛寒、癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。 8、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 【貯    藏】 密封。 【包    裝】 藥用復合膜;15克/袋×6袋/盒。 【有 效 期】 18個月 【執行標準】 部頒標準中藥成方制劑第十五冊WS3-B-2894-98 【批準文號】 國藥準字Z32021012

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感冒清熱顆粒(含蔗糖)

【成    份】荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根。輔料為蔗糖、糊精。 【性    狀】本品為棕黃色的顆粒,昧甜、微苦。 【功能主治】疏風散寒,解表清熱。用于風寒感冒,頭痛發熱,惡寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。 【規    格】每袋裝12克。 【用法用量】開水沖服。一次1袋,一日2次。 【不良反應】尚不明確。 【禁    忌】尚不明確, 【注意事項】 1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物, 2、不宜在服藥期閫同時服用滋補性中藥 3、糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用, 4、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用; 5、發熱體溫越過38 5C的患者,應擊醫院就診 6、服藥3天癥狀無緩解,應擊醫院就診。 7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用 8、本品性狀發生改變時禁止使用, 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、請將奉品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 【貯    藏】密封。 【包    裝】藥用復合膜.12克/袋x14袋/盒。 【有 效 期】36個月 【執行標準】《中國藥典》2015年版一部 【批準文號】國藥準字Z37021409

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瑞舒伐他汀鈣片

【藥品名稱】    商品名稱:瑞舒伐他汀鈣片(海舒嚴)    英文名稱:Rosuvastatin Calcium Tablets    拼音全碼:RuiShuFaTaTingGaiPian(HaiShuYan) 【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。 【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【適應癥/功能主治】本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。 【規格型號】5mg*7s 【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。 【不良反應】品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。 免疫系統異常 罕見:過敏反應,包括血管神經性水腫。 神經系統異常 常見:頭痛、頭暈 胃腸道異常 常見:便秘、惡心、腹痛 皮膚和皮下組織異常 少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹 骨骼肌、關節和骨骼異常 常見:肌痛 罕見:肌病和橫紋肌溶解 全身異常 常見:無力 同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。 對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療后蛋白尿自動減少或消失。 【禁 忌】 本品禁用于: 1.對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 2.活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。 3.嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率[30 ml/min)。 4.肌病患者。 5.同時使用環孢素的患者。 6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。 【注意事項】對腎臟的作用: 在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆(見“不良反應”)。 對骨骼肌的作用: 在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時應慎重。 肌酸激酶檢測 不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(]5×ULN),應在5~7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值]5×ULN,則不可以開始治療。 【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。 【老年患者用藥】無需調整劑量。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。 有可能懷孕的婦女應該采取適當的避孕措施。 由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產物對胚胎的發育很重要,來自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據。若患者在使用本品過程中懷孕,應立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。 【藥物相互作用】環孢素:本品與環孢素合并使用時,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環孢素的血漿濃度。 維生素K拮抗劑:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,對同時使用維生素K拮抗劑(如:華法林)的患者,開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下,適當檢測INR是需要的。 吉非貝齊和其它降脂產品:本品與吉非貝齊同時使用,可使瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍。 根據專門的相互作用研究的資料,預計本品與非諾貝特無藥代動力學相互作用,但可能發生藥效學相互作用。 吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(≥1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發生的危險增加,這可能是由于它們單獨給藥時能引起

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參茸衛生丸

 藥品名稱: 【通用名稱】 參茸衛生丸 【漢語拼音】 Shen Rong Wei Sheng Wan 所屬類別: 中藥 >> 中成藥 >> OTC藥物 >> 內科 功能主治: 補血益氣,興奮精神。用于氣血兩虧,思慮過度所致的身體虛弱,精神不振,筋骨無力、腰膝酸痛,自汗盜汗,頭昏眼花,婦女白帶量多,腰疼腹痛。 規格: 每丸重9克 用法用量: 口服,一次1丸,一日2次。 禁忌: 兒童、孕婦禁用。 注意事項: 1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.感冒發熱病人不宜服用。 3.本品宜飯前服用。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 5.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。 6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 藥物相互作用: 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 資料來源: CFDA藥品說明書范本(OTC)

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抗感解毒顆粒(天宏藥業)

  1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.適用于風熱感冒癥見:發熱,微惡風,有汗,口渴,鼻流濁涕,咽喉腫痛,咳吐黃痰。4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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十八味訶子利尿膠囊

成份:訶子、紅花、豆蔻、巖精膏、山礬葉、紫草茸、藏茜草、余甘子、姜黃、小檗皮、蒺藤、金礞石、刺柏、小傘虎耳草、塞北紫堇、刀豆、人工熊膽、人工牛黃。 性狀:本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;氣香,味微苦。 功能主治:益腎固精,利尿。用于腎病,腰腎疼痛,尿頻,小便渾濁,糖尿病,遺精。 規格:每粒裝0.5g 用法用量:口服。一次2~3粒,一日2次。 批準文號:國藥準字Z20026003

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十八味訶子利尿丸

益腎固精,利尿。用于腎病,腰腎疼痛,尿頻,小便混濁,糖尿病,遺精。

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十八味訶子利尿丸

益腎固精,利尿。用于腎病,腰腎疼痛,尿頻,小便混濁,糖尿病,遺精。

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薩熱大鵬丸

消炎止痛。用于婦女白帶過多,男性血尿,寒熱腎病,急性腹痛,尿路感染。

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五子衍宗丸

【藥品名稱】 通用名稱:五子衍宗丸 漢語拼音:Wuzi Yanzong Wan 【成份】枸杞子、菟絲子(炒)、覆盆子、五味子(蒸)、車前子(鹽炒)。輔料為賦形劑蜂蜜。 【性狀】本品為棕褐色的水蜜丸;味甜、酸、微苦。 【功能主治】補腎益精。用于腎虛精虧所致的陽痿不育、遺精早泄、腰痛、尿后余瀝。 【規格】每100粒重10克 【用法用量】口服。一次6克,一日2次。 【不良反應】尚不明確。 【禁忌】尚不明確。 【注意事項】 1.忌不易消化食物。 2.治療期間,宜節制房事。 3.感冒發熱病人不宜服用。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 6.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 【貯藏】密封。 【包裝】塑料瓶裝,每瓶裝60克。 【有效期】48個月 【批準文號】國藥準字Z11020188 【生產企業】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

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左甲狀腺素鈉片

【藥品名稱】   通用名稱:左甲狀腺素鈉片   商品名稱:左甲狀腺素鈉片(優甲樂)   英文名稱:LevothyroxineSodiumTablets   拼音全碼:ZuoJiaZhuangXianSuNaPian(YouJiaLe) 【主要成份】 每片含50μg左甲狀腺素鈉。 【成 份】   化學名:O-(4-羥基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽    分子量:C15H10I4NaO4·H2O 【性 狀】 本品為白色或類白色圓形片。 【適應癥/功能主治】 1、治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能異常); 2、甲狀腺腫切除術后,預防甲狀腺腫復發; 3、甲狀腺功能減退的替代治療; 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進癥的輔助治療; 5、甲狀腺癌術后的抑制治療; 6、甲狀腺抑制試驗。 【規格型號】 50μg*100s(優甲樂) 【用法用量】 成人早餐前半小時,空腹將一日劑量一次性用適當液體(如半杯水)送服;嬰幼兒應在每日首餐前至少30分鐘服用本品的全劑量,也可以用適當水將片劑搗碎支撐混懸液。 1、甲狀腺腫:每日一次,一次1.5-4片; 2、預防甲狀腺切除術后甲狀腺腫復發:每日一次,一次1.5-4片; 3、成人甲狀腺功能減退:初始劑量,每日一次,一次0.5-1片(起始劑量后每2-4周增加25-50μg,直至維持劑量);維持劑量,每日一次,一次2-4片; 4、兒童甲狀腺功能減退:初始劑量,每日一次,一次1/4-1片;維持劑量:每日一次,一次2-3片; 5、抗甲狀腺功能亢進的輔助治療:每日一次,一次1-2片; 6、甲狀腺癌切除術后:每日一次,一次3-6片; 7、甲狀腺抑制試驗:每日一次,一次4片。 【不良反應】 在用該品治療時,如果按醫生指導服藥及按時服藥一般不會出現不良反應。個別病例由于患者對劑量不耐受或者服用過量,特別是由于治療開始時劑量增加過快,可能出現甲狀腺機能亢進癥狀,包括:震顫、心悸、心律不齊、心絞痛、多汗、腹瀉、嘔吐、興奮、頭痛、不安、潮紅、骨骼肌痙攣、體重下降、失眠和煩躁。如果您有任何不良反應的時候,請立即咨詢您的醫生,如果您有甲狀腺機能亢進的癥狀,您的醫生必要時會建議您停藥,直至不良反應消失后再從更小劑量開始。 【禁 忌】 1、對本品及其輔料過敏者禁用。 2、未經治療的腎上腺功能減退、垂體功能不全盒甲狀腺毒癥者禁用。 3、急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎患者禁用。 4、妊娠期間,本品不用于與抗甲狀腺藥物聯用治療甲狀腺功能亢進。 【注意事項】 1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎用。 2.有垂體功能減退或腎上腺皮質功能減退者,如需補充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。 【兒童用藥】 兒童若心臟健康,治療開始即應用全劑量。通常情況下,甲狀腺功能減退的病人,及甲狀腺部分或全部切除術后的病人,會終生服藥;對治療甲狀腺功能亢進時,其給藥時間應與抗甲狀腺藥物給藥時間一致。兒童甲狀腺功能減退-初始劑量12.5-50ug/m2體表面積,每日1次,維持劑量100-150ug/m2體表面積,每日1次。抗甲狀腺功能亢進的輔助治療-50-100ug,每日1次。甲狀腺全切術后-150-300ug,每日1次。甲狀腺抑制試驗-200ug,每日1次。 【老年患者用藥】 對老年病人應用左甲狀腺素鈉片在劑量上必須十分慎重,應從小劑量開始,劑量增加的間隔要長些,即緩慢增加服用劑量,且應定期監測血甲狀腺素水平。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續使用甲狀腺激素的治療;妊娠期間不宜用左甲狀腺素與抗甲狀腺素藥共同治療甲狀腺功能亢進癥,因加用左甲狀腺素會使抗甲狀腺素藥物劑量增加。與左甲狀腺素不同,抗甲狀腺素藥能透過胎盤而降低胎兒甲狀腺功能。 【藥物相互作用】 1.左甲狀腺素鈉會增加抗凝劑的作用; 2.左甲狀腺素鈉會升高血中苯妥英鈉水平; 3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝,可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來; 4.本品與強心甙合用,須相應調整強心甙用量; 5.左甲狀腺素可增加擬交感性藥物的作用; 6.左甲狀腺素可增加兒茶酚胺受體敏感性,因此會增加三環類抗抑郁藥物反應; 7.消膽胺等膽汁酸多價螯合劑,含鈣、鎂、鋁的抗酸劑,可減少左甲狀腺素鈉吸收,同時用口服避孕藥,需增加左甲狀腺素鈉用量; 8.左甲狀腺素可能會導致抗糖尿病藥物或胰島素劑量的增加,在使用本品治療的初始階段以及改變劑量時(包括停藥),需監測糖尿病病人的血糖情況,以適當調整糖尿病治療藥物的劑量; 【藥物過量】 T3水平的升高是判斷藥物過量的一個有效手段,比T4或fT4水平的升高更為可靠。服用本品過量會出現代謝率急劇升高的癥狀。根據藥物過量的程度,建議停藥并進行檢查。藥物過量的癥狀包括強烈的β-擬交感神經效應,如心動過速、焦慮、激動和運動過度、使用β受體阻滯劑能夠緩解這些癥狀,極度藥物過量的情況可以使用血漿除去法。已發生的中毒事件(如企圖自殺)中,人體可以耐受10mg左甲狀腺素而沒有出現并發癥。報道表明,長期濫用本品的病人會出現心臟性猝死。 【藥理毒理】 藥理:本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內源性激素一樣,在外周器官中被轉化為T3,然后通過與T3受體結合發揮其特定作用。人體不能夠區分內源性或外源性的左甲狀腺素。毒理:左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性,通過不同種屬的動物(大鼠、狗)的慢性毒性研究發現,給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時,會出現肝病跡象,自發性腎病的發生率升高,以及器官重量會發生改變。僅有極少的無效數量的甲狀腺激素會通過胎盤。已有充分的人體試驗數據表明,在懷孕的不同時期應用左甲狀腺素,對胎兒沒有任何的毒性效應,也不會引發畸形。沒有報道表明本品會損害男性或女性的生育力,也沒有任何跡象表明生育力的損傷與本品有關。尚無本品致突變的信息。到目前為止,沒有任何跡象表明甲狀腺激素會引起基因組改變從而對后代產生損害。關于左甲狀腺素的致癌作用,尚未進行長期的動物試驗。 【藥代動力學】 口服左甲狀腺素鈉后,大部分均在小腸的上端被吸收,通過蓋侖制劑,本品的吸收可達80%以上,達峰時間(tmax)大約為5到6個小時。本品口服給藥后3~5天發生作用。左甲狀腺素與特定的轉運蛋白的結合率極高,大約為99.97%。這種蛋白激素結合不是共價結構,因此,血漿中的已結合激素與游離激素會進行持續地和非常迅速地交換。由于其高蛋白結合率,血液透析和血灌注時不能應用左甲狀腺素。左甲狀腺素的平均半衰期為7天。對甲狀腺功能亢進患者,本品的半衰期縮短(3~4天),對甲狀腺功能減退患者,本品的半衰期延長(9~10天)。本品的分布容積約為10~12升。肝臟中含有1/3的非甲狀腺分泌的完整左甲狀腺素,它能夠迅速地與血清中的左甲狀腺素進行交換。甲狀腺素主要在肝臟、腎臟、腦和肌肉中進行代謝。代謝物經尿和糞便排泄。左甲狀腺素的總代謝消除率大約為1.2升血漿/天。 【貯 藏】 遮光,密閉。 【包 裝】 50ug*100s/盒。 【有 效 期】 24 月 【執行標準】 進口藥品注冊標準JX20030195 【批準文號】 H20140052 【生產企業】 Merck KGaA(德國默克公司)

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通竅鼻炎顆粒

【藥品名稱】   通用名稱:通竅鼻炎顆粒   商品名稱:通竅鼻炎顆粒(迪康)   拼音全碼:TongQiaoBiYanKeLi(DiKang) 【主要成份】 炒蒼耳子、防風、黃芪、白芷、辛夷、炒白術、薄荷。 【性 狀】 本品為棕色至棕褐色的顆粒;氣微香,味微苦。 【適應癥/功能主治】 散風固表,宣肺通竅。用于風熱蘊肺,表虛不固所致的鼻塞時輕時重,鼻流清涕或濁涕、前額頭痛;慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎見上述證候者。 【規格型號】2g*12袋 【用法用量】開水沖服,一次1袋,一日3次。 【不良反應】尚不明確。 【禁 忌】尚不明確。 【注意事項】 1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 5.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。 6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 【貯 藏】密封。 【包 裝】2g*12袋/盒。 【有 效 期】24 月 【批準文號】國藥準字Z10980073 【生產企業】成都迪康藥業有限公司

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瑞舒伐他汀鈣片

【藥品名稱】 通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片 商品名稱:可定 英文名稱:Rosuvastatin Calcium Tablets 漢語拼音:Ruishufatatinggai Pian 【成份】本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。     【性狀】本品為粉紅色薄膜衣片。 【適應癥】本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。 【規格】按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計10mg。     【用法用量】 在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。 口服。本品常用起始劑量為5 mg, 一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日大劑量為20mg。 本品可在中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。 腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。 肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。 人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統的患者的用藥劑量時應考慮該因素。 【不良反應】本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。 免疫系統異常 罕見:過敏反應,包括血管神經性水腫。神經系統異常 常見:頭痛、頭暈 胃腸道異常 常見:便秘、惡心、腹痛 皮膚和皮下組織異常 少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹 骨骼肌、關節和骨骼異常 常見:肌痛 罕見:肌病和橫紋肌溶解 全身異常 常見:無力 同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療后蛋白尿自動減少或消失。詳見內包裝說明書。 【禁忌】本品禁用于: 1.對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 2.活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。 3.嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。 4.肌病患者。 5.同時使用環孢素的患者。 6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。 【注意事項】 對腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆(見“不良反應”)。 對骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時應慎重。 肌酸激酶檢測:不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(]5×ULN),應在5~7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值]5×ULN,則不可以開始治療。 治療前:和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。詳見內包裝說明書。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。 【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。 【老年用藥】無需調整劑量。 【藥物相互作用】 1.環孢素:本品與環孢素合并使用時,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環孢素的血漿濃度。 2.維生素K拮抗劑:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,對同時使用維生素K拮抗劑(如:華法林)的患者,開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下,適當檢測INR是需要的。 3.吉非貝齊和其它降脂產品:本品與吉非貝齊同時使用,可使瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍。 4.根據專門的相互作用研究的資料,預計本品與非諾貝特無藥代動力學相互作用,但可能發生藥效學相互作用。 5.吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(≥1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發生的危險增加,這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。 6.抗酸藥:同時給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酯藥混懸液,可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用本品2小時后再給予抗酸藥,這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。 7.紅霉素:本品與紅霉素合用導致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運動增加所致。 8.口服避孕藥/激素替代治療(HRT):同時使用本品和口服避孕藥,使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26%和34%。在選擇口服避孕藥劑量時應考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用本品和HRT的受試者的藥代動力學數據,因此,不能排除存在類似的相互作用。但是,在臨床試驗中,這種聯合用藥很廣泛,且被患者良好耐受。 9.其它藥物:根據來自專門的藥物相互作用研究的數據,估計本品與地高辛不存在有臨床相關性的相互作用。 10.細胞色素P450酶:體外和體內研究的資料都顯示,瑞舒伐他汀既非細胞P450同工酶的抑制劑,也不是酶誘導劑。另外,瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑(CYP 2CP和CYP 3A4的一種抑制劑)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一種抑制劑)之間不存在具有臨床相關性的相互作用。與伊曲康唑(CYP 3A4的一種抑制劑)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,這種增加不被認為有臨床意義。因此,估計不存在由細胞色素P450介導的代謝所致的藥物相互作用。 【藥物過量】本品過量時沒有特殊的治療方法。一旦發生過量,應給予對癥治療,需要時采用支持性措施。應監測肝功能和CK水平。血液透析可能沒有明顯療效。 【藥理毒理】中樞神經系統毒性 幾個同類藥物的犬試驗中發現CNS血管損傷,可見血管周圍出血、水腫、血管周圍單核細胞浸潤。與本類藥物結構相似的一個藥物,在犬血漿藥物濃度高于人大推薦劑量下平均濃度30倍的劑量時,出現劑量依賴性視神經退變(視網膜-膝狀體纖維Wallerian變性)。 1只雌性犬經口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂死,可見脈絡叢間質水腫、出血、部分壞死。犬經口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的20倍),連續52周,可見角膜渾濁。犬經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的60倍),連續12周,可見白內障發生。犬經口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的100倍),連續4周,可見視網膜發育不良和視網膜脫落。犬在劑量≤30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的60倍)時,連續給藥1年,未見對視網膜的影響。 遺傳毒性 瑞舒伐他汀在Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、CHL細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗中的結果均為陰性。 生殖毒性 在大鼠生育力試驗中,雄性大鼠自交配前9周至交配期間、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天經口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量下(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的10倍)未見對生育力的不良影響。犬經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續1個月,睪丸中可見巨精細胞(Spermatidic giant cell)。猴經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續6個月,可見巨精細胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當于人40mg/天的20倍和10倍。同類藥物也可見類似現象。 雌性大鼠交配前至交配后7天經口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的10倍)可見胎仔體重減輕、骨化延遲。 大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見幼仔存活率降低。家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當),可見胎仔存活率降低,母體動物死亡。瑞舒伐他汀劑量在大鼠中≤25mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未見致畸性(分別按AUC和體表面積推算,與人40mg/天的暴露量相當)。 致癌性 在大鼠104周致癌性試驗中,經口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動物可見子宮息肉發生率顯著升高,低劑量下未見發生率升高。 在小鼠107周致癌性試驗中,經口給藥劑量為10、60、200mg/kg/天。200mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組動物可見肝細胞腺瘤/癌發生率增加,低劑量下未見發生率升高。 【藥代動力學】    白種人瑞舒伐他汀的藥代動力學研究結果顯示: 吸收:口服5小時后血藥濃度達到峰值。生物利用度為20%。 分布:瑞舒伐他汀被肝臟大量攝取,肝臟是膽固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容積約為134L。瑞舒伐他汀的血漿蛋白結合率(主要是白蛋白)約為90%。 代謝:瑞舒伐他汀發生有限的代謝(約10%)。用人肝細胞進行的體外代謝研究顯示,瑞舒伐他汀是細胞色素P450代謝的弱底物。參與代謝的主要的同工酶是CYP、2C9、2C19、3A4和2D6參與代謝的程度較低。已知的代謝產物為N位去甲基和內酯代謝物。N位去甲基代謝物的活性比瑞舒伐他汀低50%,而內酯代謝物被認為在臨床上無活性。 對循環中的HMG-CoA還原酶的抑制活性,90%以上來自瑞舒伐他汀。 排泄:約90%劑量的瑞舒伐他汀以原形隨糞便排出(包括吸收的和未吸收的活性物質),其余部分通過尿液排出。尿中約5%為原形。血漿清除半衰期約為19小時。清除半衰期不隨劑量增加而延長。血漿清除率的幾何平均值約為50L/小時(變異系數為21.7%)。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,肝臟對瑞舒伐他汀的攝取涉及膜轉運子OATP-C。該轉運子在肝臟對瑞舒伐他汀的清除中很重要。 線性:瑞舒伐他汀的全身暴露量隨劑量成比例增加。多次給藥后的藥代動力學參數不變。 口服劑量中僅約10%的瑞舒伐他汀發生代謝,主要是N位去甲基。詳見內包裝說明書。 【藥代動力學】白種人瑞舒伐他汀的藥代動力學研究結果顯示: 吸收:口服5小時后血藥濃度達到峰值。生物利用度為20%。 分布:瑞舒伐他汀被肝臟大量攝取,肝臟是膽固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容積約為134L。瑞舒伐他汀的血漿蛋白結合率(主要是白蛋白)約為90%。 代謝:瑞舒伐他汀發生有限的代謝(約10%)。用人肝細胞進行的體外代謝研究顯示,瑞舒伐他汀是細胞色素P450代謝的弱底物。參與代謝的主要的同工酶是CYP、2C9、2C19、3A4和2D6參與代謝的程度較低。已知的代謝產物為N位去甲基和內酯代謝物。N位去甲基代謝物的活性比瑞舒伐他汀低50%,而內酯代謝物被認為在臨床上無活性。 對循環中的HMG-CoA還原酶的抑制活性,90%以上來自瑞舒伐他汀。 排泄:約90%劑量的瑞舒伐他汀以原形隨糞便排出(包括吸收的和未吸收的活性物質),其余部分通過尿液排出。尿中約5%為原形。血漿清除半衰期約為19小時。清除半衰期不隨劑量增加而延長。血漿清除率的幾何平均值約為50L/小時(變異系數為21.7%)。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,肝臟對瑞舒伐他汀的攝取涉及膜轉運子OATP-C。該轉運子在肝臟對瑞舒伐他汀的清除中很重要。 線性:瑞舒伐他汀的全身暴露量隨劑量成比例增加。多次給藥后的藥代動力學參數不變。 口服劑量中僅約10%的瑞舒伐他汀發生代謝,主要是N位去甲基。詳見內包裝說明書。 【貯藏】密封,在干燥處保存。 【包裝】鋁塑包裝,7片/板×1板/盒. 【有效期】36個月 【批準文號】國藥準字J20170008 【生產企業】阿斯利康藥業(中國)有限公司

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他達拉非片(希愛力)

【藥品名稱】   通用名稱:他達拉非片   商品名稱:他達拉非片(希愛力)   拼音全碼:TaDaLaFeiPian(XiAiLi) 【主要成份】 他達拉非片。 【成 份】    分子量:C22H19N3O4 【性 狀】 黃色,杏仁狀,一面標有C20字樣。 【適應癥/功能主治】 治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性。 【規格型號】20mg*1s 【用法用量】 1.用于成年男性:本品的推薦劑量為10mg,在進行性生活之前服用,不受進食的影響。如果服用10mg 效果不顯著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。大服藥頻率為每日一次。好不要連續每日服用他達拉非,因為尚未確定長期服用的安全性。同時,因為他達拉非的作用經常持續超過。 2.用于老年男性:老年人無須調整劑量。 3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者,大推薦劑量為10mg。 4.用于肝功能不全的男性:本品的推薦劑量為10mg,在進行性生活之前服用,不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限;如果對此類患者,開處方,需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服,用高于10mg劑量的數據。 5.用于糖尿病的男性:糖尿病患者無須調整。詳見內包裝說明書。 【不良反應】常見的不良反應是頭痛和消化不良。這些報告的不良反應是 一過性的、且一般為輕度或者是中度的。75歲以上患者的不良反應數據非常有限。詳見內包裝說明書。 【禁 忌】 1.已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。 2.臨床研究表明他達拉非可以增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類藥物和他達拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。 3.性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風險。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達拉非在內,不應用于建議不宜進行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者,醫生應考慮性生活潛在的心臟風險。 4.已進行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者,因此這些人群嚴禁服用他達拉非: (1)在近90天內發生過心肌梗塞的患者 (2)不穩定型心絞痛或在性交過程中發生過心絞痛的患者 (3)在過去6個月內達到紐約心臟病協會診斷標準2級或超過2級的心衰患者 (4)難治性心律失常、低血壓(<90/50mmHg),或難治性高血壓患者。 (5)近6個月內發生過中風的患者已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。詳見內包裝說明書。 【注意事項】 1.在考慮給予藥物治療之前,應當先詢問病史和對患者進行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關,所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前,包括他達拉非,應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低,這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷,應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。詳見內包裝說明書。 【兒童用藥】18歲以下者不得服用本品。 【老年患者用藥】健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低,使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義,且無須調整劑量。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進行他達拉非的研究。動物研究沒有表明本品對妊娠,胚胎/胎兒發育以及分娩和出生后發育有直接或間接的有害影響。 【藥物相互作用】下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他達拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達拉非,因此臨床上使用較大劑量時,不能完全排除臨床上發生有關的藥物相互作用。其他藥物對他達拉非的作用他達拉非主要通過CYP3A4代謝。與單用他達拉非的 AUC值和Cmax相比,CYP3A4的選擇性抑制劑酮康唑(每天200mg)可使他達拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍,Cmax增加 15%。酮康唑(每天400mg)可使他達拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍,Cmax增加22%。蛋白酶抑制劑利托那韋(200mg,每天2 次)是CYP3A4。CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制劑,可使他達拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍,對Cmax沒有影響。盡管尚未進行特殊的相互作用研究,其他的蛋白酶抑制劑,如沙奎那韋和其他CYP3A4抑制劑,如紅霉素、甲紅霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他達拉非在血漿中的濃度。所以無法預測的不良反應的發生率可能會增加。運輸因子(例如P-糖蛋白)對他達拉非的分布的作用還不清楚。因此有可能發生運輸因子的抑制劑所導致的藥物的相互作用。詳見內包裝說明書。 【藥物過量】在健康受試者單次劑量高達500mg,患者每日多次服藥總劑量曾達100mg,其不良事件與較低劑量時類似。如發生藥物過量,應采用標準的支持治療。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。 【藥理毒理】藥物用于勃起功能障礙(ATC編碼G04BE)。他達拉非是環磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮,PDE5受到他達拉非抑制,使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛,血液流入陰莖組織,產生勃起。如無性刺激,他達拉非不發生作用。體外研究顯示他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑。PDE5是存在于陰莖海綿體平滑肌、血管和內臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎臟、肺和大腦內的一種酶。他達拉非對PDE5的作用比對其他磷酸二酯酶的作用強。他達拉非對PDE5的作用比對心臟、腦、血管、肝和其他臟器肝和其他臟器中發現的PDE1.PDE2.PDE4等的作用強10,000倍以上。他達拉非對PDE5的作用比對心臟、血管中發現的PDE3的作用強 10,000倍以上。對PDE5的選擇性超過PDE3很重要,因為PDE3與心肌收縮力有關。此外,他達拉非對PDE5的作用強度是對PDE6的近700 倍,后者存于視網膜,參與光傳導。他達拉非對PDE5的作用強度比對PDE7-10高10,000倍以上。1054名患者在家參與的三項研究確定了患者對他達拉非的反應時間。與安慰劑相比,本品被證實在服藥后短至16分鐘,長達36小時內對勃起功能、進行成功性交的能力、達到達到和維持成功性交的勃起的能力均有統計學意義上的顯著改善。與安慰劑比較,健康受試者服用他達拉非后臥位收縮壓和舒張壓(平均大降幅分別為1.6/0.8mmHg)和在站立位收縮壓和舒張壓(平均大降幅分別為0.2/4.6mmHg)均無顯著差別,心率無顯著變化。在評價他達拉非對視覺影響的研究中,使用Farnsworth- Munsell100-hue顏色試驗未發現色覺分辨能力(藍/綠色)的損害。這一結果與他達拉非對PDE6的親和性低于PDE5是一致的。在所有臨床試驗中,對顏色視覺變化的報告罕見(&lt;0.1%)。在男性中進行了兩項試驗,每天服用他達拉非10mg和20mg,連續6個月,來研究他達拉非對精子生成的影響。結果表明,精子濃度減少50%甚至更多的男性比例,他達拉非與安慰劑相比沒有明顯差別。另外,與安慰劑相比,在精子數量、精子形態、精子活力等方面,任何一種劑量的他達拉非都沒有明顯的副作用。然而,在一項研究中,每天服用本品10mg,連續6個月,結果顯示,與安慰劑相比,試驗組精子濃度有所減低。 【藥代動力學】吸收他達拉非于口服后快速吸收,服藥后中位時間2小時達到平均大觀測血漿濃度(Cmax)。口服本品后的生物利用度尚未明確。他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間(早晨或晚上)對吸收率和程度沒有臨床意義的影響。分布平均分布容積約63升,說明他達拉非分布進入組織。在治療濃度,血漿內94%的他達拉非與蛋白結合。蛋白結合不受腎功能損害的影響。在健康受試者,僅有不到0.0005%服藥劑量的藥物出現在精液內。生物轉化他達拉非主要由細胞色素P450(CYP)3A4異構體代謝。主要的循環代謝產物是葡萄糖醛酸甲基兒茶酚。這一代謝產物對PDE5的作用比他達拉非至少弱13,000倍。因此,在觀察到的代謝產物濃度不具有臨床活性。清除在健康受試者口服他達拉非平均清除率為2.5L/hr,平均半衰期為 17.5小時。他達拉非主要以無活性的代謝產物形式排泄,主要從糞便(約61%的劑量),少部分從尿中排出(約36%的劑量)。線性/非線性在健康受試者,他達拉非的藥代動力學的時間和劑量呈線性關系。在2.5-20mg劑量范圍劑量范圍以上,AUC隨劑量成比例地提高。每日用藥一次,在5天內達到穩態血藥濃度。勃起功能障礙患者人群測得的藥代動力學特性與無勃起功能障礙的受試者相似。特殊人群老年人健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低,使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義,且無須調整劑量。腎功能不全患者在單劑量他達拉非(5-20mg)臨床藥理學研究中,他達拉非的暴露量(AUC)在輕度(肌酐清除率51-80ml/min)或中度(肌酐清除率31-50ml/min)腎功能不全患者和腎病晚期使用透析的患者中大約增加一倍。在血液透析的患者中觀察到,Cmax比健康受試者高41%。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。肝功能不全患者在輕度和中度肝功能損害受試者(Child-PughA和B級),他達拉非的AUC與健康受試者相似。因此無須調整劑量。關于重度肝功能不全(Child- Pugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。對肝功能不全的患者每日服用超過10mg他達拉非的情況,目前尚無資料。糖尿病患者糖尿病患者他達拉非的AUC比健康受試者約低19%。 【貯 藏】置干燥陰涼處。 【包 裝】20毫克*1片/盒。 【有 效 期】36 月 【執行標準】進口藥品注冊標準JX20070112 【批準文號】H20140818

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清喉利咽顆粒(慢嚴舒檸)

藥品名稱】   通用名稱:清喉利咽顆粒   商品名稱:清喉利咽顆粒(慢嚴舒檸) 【主要成份】 黃芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘紅、枳殼、桑葉、醋香附、紫蘇子、紫蘇梗、沉香、薄荷腦。輔料為乳糖、蛋白糖。 【性 狀】 本品為黃棕色的顆粒;氣香,味甜、微苦。 【適應癥/功能主治】 清熱利咽、寬胸潤喉。用于外感風熱所致的咽喉發干、聲音嘶啞;急慢性咽炎、扁桃體炎見上述癥候者,常用有保護聲帶作用。 【規格型號】5g*30袋 【用法用量】開水沖服,一次1袋,一日2~3次。 【不良反應】尚不明確。 【禁 忌】尚不明確。 【注意事項】 1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物; 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥; 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用; 4.兒童、孕婦、年老體弱、脾虛大便溏者應在醫師指導下服用; 5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診; 6.聲音嘶啞較嚴重者,應及時去醫院就診; 7.若需長期服用,請咨詢醫師; 8.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診; 9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用; 10.藥品性狀發生改變時禁止使用; 11.兒童必須在成 人監護下使用; 12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方; 13.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 【貯 藏】密封。 【包 裝】每盒30袋。 【有 效 期】24 月 【批準文號】國藥準字Z20083435 【生產企業】桂龍藥業(安徽)有限公司

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參茸鞭丸

【零售價格】128元/中盒。 六天服用量,全國兩家,原研單位。療效好,見效快。

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頭孢拉定顆粒

成份 本品主要成份為頭孢拉定,其化學名為(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。 化學結構式為: 分子式:C16H19N3O4S 分子量:349.40 性狀 本品為混懸顆粒;氣芳香,味甜。 適應癥 適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。 規格 按C16H19N3O4S 計算 0.25g; 0.125g 用法用量 口服。成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時1次,感染較嚴重者一次可增至1g,但一日總量不超過4g。 兒童常用量:按體重一次6.25~12.5mg/kg,每6小時1次。 不良反應 本品不良反應較輕,發生率也較低,約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%~3%,偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等見于個別患者。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高,血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。 禁忌 對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。 注意事項 1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品,其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%~7%,需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應,立即停用藥物。如發生過敏性休克,須立即就地搶救,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 2.本品主要經腎排出,腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。 3.應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品可透過胎盤屏障進入胎兒血循環,也可進入乳汁,孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥 尚不明確。 老年用藥 尚不明確。 藥物相互作用 1.頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。 2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。 3.與強利尿劑合用可增加腎毒性。 4.與美西林聯合應用,對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。 5.丙磺舒可延遲本品排泄。 藥物過量 尚不明確。 藥理毒理 本品為代頭孢菌素,對不產青霉素酶和產青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感,脆弱擬桿菌對本品呈現耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用,對產酶淋病奈瑟菌也具活性;對流感嗜血桿菌的活性較差。 作用機制與其他頭孢菌素相同,為抑制細菌細胞壁的合成。 藥代動力學 本品口服后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時到達,血消除半衰期(t1/2β)為1小時。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環,少量經乳汁排出。血清蛋白結合率為6%~10%。口服0.5g后6小時累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經腎排泄。 貯藏 密封,在涼暗處(不超過20℃)保存。  

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杞菊地黃丸

 【藥品名稱】   通用名稱:杞菊地黃丸   商品名稱:杞菊地黃丸   拼音全碼:QiJuDiHuangWan 【主要成份】 枸杞子 菊花 熟地黃 山茱萸(制) 牡丹皮 山藥 茯苓 澤瀉。 【性 狀】 本品為棕色的濃縮丸,味甜而酸。 【適應癥/功能主治】 滋腎養肝。用于肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。 【規格型號】360s 【用法用量】口服,一次8丸,一日3次。 【不良反應】尚不明確。 【禁 忌】尚不明確。 【注意事項】 1.忌不易消化食物。 2.感冒發熱病人不宜服用。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。 6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 【貯 藏】密封。 【有 效 期】24 月 【批準文號】國藥準字Z34020232

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